- doradztwo oraz sporządzanie opinii prawnych dotyczących prawnych zasad dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, wymagań dotyczących reklamy produktów leczniczych, funkcjonowania aptek, hurtowni farmaceutycznych, warunków obrotu, w tym dystrybucji produktami leczniczymi,
- doradztwo w zakresie podejmowania działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania produktu leczniczego oraz ochrony praw własności intelektualnej do niego,
- tryb i zakres przeprowadzania badań klinicznych produktów leczniczych,
| - doradztwo prawne oraz reprezentacja w postępowaniach administracyjnych w przedmiocie uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, zmian po rejestracji produktu leczniczego, w tym zmian podmiotu odpowiedzialnego, uzyskania zezwolenia na wytwarzanie, uzyskania zezwolenia na import,
- sporządzanie ekspertyz i analiz we wskazanym zakresie,
|
|